美國FDA認(rèn)證要求及認(rèn)證內(nèi)容有哪些?

　　食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。

　　一、FDA認(rèn)證要求有哪些?

　　FDA認(rèn)證主要看產(chǎn)品，食品接觸類，藥品，醫(yī)療產(chǎn)品，激光類等產(chǎn)品。

　　只要你的產(chǎn)品符合以上類目，測試后符合認(rèn)證要求，就可以申請fda認(rèn)證。

　　二、FDA認(rèn)證流程：

　　填寫申請單，提供產(chǎn)品資料，寄樣品給億博檢測，測試沒問題后出證書/報(bào)告

　　周期大概5-7個(gè)工作日

　　費(fèi)用：根據(jù)產(chǎn)品評估給出具體的價(jià)格

　　其它類型詳細(xì)：根據(jù)產(chǎn)品評估

　　三、美國FDA認(rèn)證內(nèi)容有哪些

　　釋放輻射(非核能)電子產(chǎn)品FDA認(rèn)證介紹多數(shù)進(jìn)口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機(jī)關(guān)，但有時(shí)很多人卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品(radiation emitting product)亦為該署規(guī)范產(chǎn)品之一。FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會認(rèn)定為醫(yī)療器材，惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時(shí)，該產(chǎn)品并須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。 以激光相關(guān)產(chǎn)品為例，我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列，如筆記本計(jì)算機(jī)。以光驅(qū)而言，F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類，一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險(xiǎn)性較低的第一類。

　　FDA所管制的食品包括供人消費(fèi)的食品以及供動物消費(fèi)的食品，具體如下：

　　1.酸化食品2. 酒精飲料3. 嬰幼兒食品，包括嬰兒配方食品4. 烘焙食品、焙烤調(diào)制食品或糖衣食品5.制造碳酸飲料的濃縮物6. 不含巧克力的糖果、特殊糖果和口香7. 糧/谷制品、早餐食品、速熟型谷類食品8. 奶酪和干酪制品9. 巧克力和可可食品10. 咖啡和茶11. 食品色素12. 常規(guī)飲食或三餐替代品(包括藥用食品)13. 常規(guī)飲食補(bǔ)充成分14. 調(diào)味品、15. 魚類/海產(chǎn)品16. 食品添加劑，一般認(rèn)為安全(GRAS)的成分，或者其它用于食品處理的成分17. 食品甜味劑(有營養(yǎng)的)18. 水果和水果制品19. 果蔬汁、果醬和濃縮產(chǎn)品20. 明膠、凝乳酶、布丁混合物、或餡餅填充物21. 冰淇淋和相關(guān)食品、22. 仿奶制品23. 低酸罐頭食品(LACF)和產(chǎn)品24. 通心粉或面食25. 肉、肉制品和禽類(受FDA監(jiān)管的)26. 牛奶、黃油、或干乳制品27. 混合食品、肉湯、沙司和特殊食品28. 堅(jiān)果和食用種子制品29. 沙拉制品、30. 去殼蛋和蛋制品31. 小吃(以面粉、肉或蔬菜為主要成分)32. 香料調(diào)味料和鹽33. 湯34.軟飲料和水35. 蔬菜和蔬菜制品(a. 鮮切產(chǎn)品;b. 初級農(nóng)產(chǎn)品;c. 其他的蔬菜和蔬菜制品)36. 植物油(包括橄欖油)37. 植物蛋白制品(人造肉類)38. 整粒谷物、磨制谷物制品(面粉)或淀粉。

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